穩(wěn)定性試驗箱是制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工藝的潛心研究項目。GMP原則的要求 25℃/60%RH溫濕度長期穩(wěn)定性試驗條件考察12個月。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。蘇州正合測試設備有限公司藥品穩(wěn)定性試驗箱是藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的實驗儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗專業(yè)選擇方案。
●生產(chǎn)制造執(zhí)行標準：
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中《9001 原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則》相關要求，制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃ 濕度：60+5%RH 時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度：+30℃±2℃ 濕度：65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度：75+5%RH 時 間：6個月
●穩(wěn)定性試驗箱主要特點
1)、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準確，可靠。
2)、獨特風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3)、溫濕度控制器，壓縮機，循環(huán)風機等零部件均采用進口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點。
4)、獨立超溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
5)、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率。
6)、采用進品不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
7)、選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，免更換濕球紗布。
穩(wěn)定性試驗箱
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http://www.chem17.com/st269032/erlist_2193365.html
